Препарат на основе кала провалился в клинических испытаниях / всё плохо (все плохо (и саловатно)) :: разная политота :: медицина :: кал :: фэндомы

Препарат на основе кала провалился в клинических испытаниях

Капсулы с калом

Американская компания Seres Therapeutics представилапромежуточные результаты клинических испытаний экспериментального препарата SER-109, изготовленного на основе человеческих фекалий. Лекарство оказалось неэффективным при рецидивирующей кишечной инфекции, вызванной бактериейClostridium difficile.

SER-109 представляет собой капсулы со спорами кишечных бактерий, забранных у людей со здоровым микробиомом кишечника. В отличие от цельных препаратов кала, он не содержит живых микроорганизмов. В доклинических и первой фазе клинических испытаний были получены данные о его эффективности при инфекции, вызванной C. difficile (препарат помог 29 из 30 участников).

В испытаниях второй фазы приняли участие 89 пациентов с тремя и более рецидивами заболевания. После терапии антибиотиками 59 из них однократно приняли SER-109, а 30 — плацебо. Спустя восемь недель клинические проявления инфекции возобновились у 44 процентов добровольцев из экспериментальной и 53 процентов — из контрольной группы, что свидетельствует о неэффективности препарата. Частота побочных эффектов в группах не отличалась.

Исполнительный директор Seres Therapeutics Роджер Померанц (Roger Pomerantz) отметил, что провал испытаний стал большой неожиданностью. По его словам, компания займется тщательным анализом клинических данных и кишечного микробиома пациентов, а также сопоставлением этой информации с результатами успешной первой фазы клинических испытаний.